XG1.D系列脉动真空灭菌器技术的说明

一、 产品概述 
机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据G家对灭菌设备的**新要求开发生产的**灭菌设备系列之一,是完全符合GMP规范要求的**次消毒灭菌装置,也是医院、制药、生物工程等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等*域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。 
 密封门采用了电动升降和压缩气密封技术,在实现可靠密封的同时,大大减轻了操
作者开关门的劳动强度,使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。 
 上位机采用了触摸屏作为人机控制界面,可动态显示工作流程及工作过程中的温
度、压力、时间等参数,使得操作更加直观、方便,用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。 
 下位机采用了现代新型控制装置--可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 
具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。 
 采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭
菌室内的冷点,使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。 
 该灭菌器有单扉和双扉(既单门和双门)之分,双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区
的有效隔离,满足G家药品生产管理GMP规范要求。 
 主要控制件及阀件全部选用G际优质件配套,大大提高了该类设备的稳定性和可靠
性。 
二、 型号与命名

三、 结构特点 
1. 机型构造:灭菌器由主体、密封门、管路系统、控制系统和外装饰罩等组成,并配
有消毒车和搬运车。 
2. 主体采用双面焊接夹层加强结构。内室采用防腐蚀性能优良的进口不锈钢板经专用
等离子焊机自动焊接而成,表面经机械抛光和电化学抛光处理,光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用。夹层采用Q235-B优质碳钢板,利用严格的技术工艺和检测工艺进行设计制造, 是一种结构新颖、承受压力高的主体结构。 
3. 密封门采用电动升降,气压密封结构,并设有安全连锁装置。当门没有进入主体齿孔
位置,门不能升降,当门下降到正常密封位置时,程序才能启动。同时,•门一旦程序启动并运行,密封门被锁定,不能开启,确保操作安全。 
4. 管路系统由控制阀门、真空泵、冷凝器及管道等组成。控制阀门选用进口角座式气
动阀和先导电磁阀,气动阀无故障动作可达400万次。真空泵为直连式,机械密封,噪音低,不漏水,无震动。 
5. 控制系统选用PLC作为主控制器, 触摸屏作为人机界面,日本SMC产压力控制器及
其它元件组成一套完整的控制系统,一般共配备了五套灭菌程序(织物程序﹑器械程序﹑液体程序﹑BD实验、自选程序),您可以根据需要选择应用,也可以根据实际情况改变工作参数。触摸屏可实时显示程序运行的每一过程状态。

6.  本设备所配置的搁栅、消毒车、搬运车用于装载和运输灭菌物品,其外形美观、使用方便、经久耐用。基于洁净卫生标准,其消毒车支架全部使用不锈钢制造。 7.  外装饰面罩为全不锈钢拉丝板,外型美观,易于擦洗。 
四、灭菌工艺流程 
1. “织物”程序:  适宜织物等物品的灭菌。




五、性能特点 
1. 该灭菌器主体组件均以G际水平为质量标准,采用世界一流SUS304不锈钢材质,与灭
菌物品接触的各处采用镜面抛光,光滑平整,无死角,易清洗,避免了传统不光滑引起残留细菌繁殖,完全符合美GFDA标准及GMP的要求,也符合欧洲的IDF标准。尤其是主体采用了等离子焊接新工艺,大大提高了灭菌器的内在和外表质量。 
2. 采用脉动真空方式使灭菌更加完全彻底;敷料采用真空干燥方式使干燥时间大大缩短。 3. 触摸屏控制大大减轻了操作者的劳动强度,使的整个灭菌监视过程更加直观、方便。灭
菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等均在触摸屏显示器中自动显示并可以随时储存,并配有微型打印机进行打印工作过程参数以便于归档、备查。此外,该控制系统配备有一套完整的自测及校正程序,可以实现不同海拔高度下、不同地区的压力、温度等参数的校正;还具有多级控制保护、帮助功能。
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4. 灭菌器的密封门设计为上下滑动的机动门。双开门型为防止交叉污染,在电气控制上前
后门连锁控制,按标准将不同级别区域分开。压缩气密封,门未关紧,程序无法启动。灭菌室内有压力存在时,密封门不能打开,保证设备及人身安全。 5. 在G内同类产品中,**早采用角座式气动阀,保证400万次无故障运行。 6. 选用过滤精度可达0.2微米的特制空气过滤器,确保灭菌完毕后无二次污染。 7. 灭菌器主体组件采用优质保温材料进行保温,使热辅射降低到**低限度,保护工作环境。 8. 夹层及内室的余汽均以冷凝水方式排出,不污染环镜。 
六、特殊技术要求说明: 
1. 内壳和夹套材料如果有特殊要求,应在合同中特殊注明。 
2. 内室和夹层如果分开进汽(即采用双路进汽),应在合同中特殊注明。 3. 消毒车如果需要调整,应在合同中特殊注明。 4. 如有异义,应以正式合同中主要构件配置表为准。 
5. 如果有其它要求,应在合同中特殊注明。