ESGE 消化内镜清洗消毒指南

前言 

     自 1994 年以来,指南委员会一直着力于内镜及其附件的清洗与消毒。这个重要内容一直是许多由护士、器械生产商和微生物学家参与的会议的讨论主题。我们的目的是用合理的价格获得可重复使用的内镜,考虑到使用 ESGE 指南的国家有不同的经济状况,虽然强烈推荐使用 ESGE 指南,但是在每个国家,内镜学家、护士和医院的管理者必须遵守当地的法规。 
    该新指南增加了护士和助手日常工作详细的技术操作流程,我们已经意识到在使用该指南时存在着复杂的地区差异性。ESGE 和欧洲消化内镜护理和其它问题协会 (ESGENA) 的密切合作是我们获得高质量消化内镜这一目标的安全有效的保证。 

介绍 

    指南特别强调了要避免由于内镜和附件消毒不当而造成的感染。遵循指南是使用者的直接责任。指南是由微生物学家、内镜学家、护士和器械生产商所达成的一致共识。在任何时候遵循产品说明书和国家法规都是非常重要的。接受消化内镜检查的患者在检查和治疗过程中不应该承担由于消化内镜的消毒不当而造成感染的风险。(例如由于附件漂洗不充分导致化学物质残留而引起的损害。) 
    ESGE 的目标是建立一个不论在医院、私人诊所还是医生办公室,如何消毒内镜和内镜设备的具体步骤的标准。所有的消毒应该由经过特殊培训的人员在特定的环境下进行。卫生机构有责任提供足够的设备来进行消毒。日常的质量控制和消毒过程检查的机构应该由内镜和保健提供者负责,应该受到医院的卫生 / 交叉感染控制部门或院外的组织监控。 

内镜相关的感染 

    消毒不当可引起微生物在患者之间或患者与工作人员之间传播。内镜操作不仅可引起细菌感染,包括沙门氏菌和假单胞菌。还可以引起病毒的传播,例如乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒。
    有免疫缺陷综合症、严重中性粒细胞减少症的患者、经免疫抑制化疗或有人工心脏瓣膜的患者感染的危险性增加。诊断性 ERCP 和所有治疗性操作均可能引起感染的危险性增加。因为隐匿性感染的患者(如肝炎病毒,人类免疫缺陷病毒,结核杆菌,沙门氏菌和幽门螺杆菌)可能不知道他们携带细菌的状态。所以,所有的患者均应该被认为有潜在的危险。 

克雅氏病和内镜

    克雅氏病是一种朊毒体引起的疾病。目前人们对于朊毒体的感染性了解甚少。感染者的神经组织如脑膜或脑垂体的提取物注射可引起传染。经口途径的传染可能只发生在消化了感染动物的神经组织后。 
    朊毒体很难检测和清除。尝试使用化学方法或热方法来清除,可能会损坏内镜。因此,如果一个克雅氏病患者需要行内镜检查时,应该慎重考虑。 

内镜工作人员的危险 

    疾病可能由患者传染给内镜工作者。因此,保护避免直接接触内镜和附件是必要的。内镜工作者应该穿戴手套、围裙、保护性口罩和眼罩,以避免暴露于血液或体液中。 
    为了避免毒性反应和过敏反应,防止清洗和消毒过程中的化学物质造成的损害是**重要的。清洗和消毒的房间应该分开并专门设计,安排在通风良好的条件下,消毒应该在一个密闭的系统内进行。 
    如果工作人员已知是病原携带者,由于可能会传染给患者,所以应该停止上班。推荐所有的工作人员注射乙型肝炎病毒疫苗。 

概念

内镜附件:与内镜相连、用于内镜下诊断或治疗的所有设备,不包括外周辅助设备。 
清洗:去除内镜及其附件上的血液、分泌物和其他碎屑。 
消毒:当灭菌不是必须时,减少内镜及其附件上微生物的数量以达到安全使用的要求。如果必要的话,消毒也可以是进行灭菌前的准备。消毒应该在清洗后和使用前进行。
灭菌:采用有效方法,杀灭内镜及其附件上的一切活的微生物。 
一次性附件:也称为“用完扔掉的”,是已灭菌过的、待使用的设备。正如在日常外科手术中一样, 一旦打开灭菌包,必须立即使用。所有一次性附件使用后应该妥善处理。任何情况下,一次性附件均不应该重复使用。 
可重复使用附件:可重复使用附件应该灭菌。应该在适当的清洗后,按照以下详细的步骤进行灭菌。 按生产商提供的标准化的消毒参数(温度和时间)进行清洗、消毒和灭菌。 

内镜附件消毒的分类 

由于内镜操作可能存在交叉感染的危险性,ESGE 推荐使用以下规程: 
1. 胃肠道的规程 
所有使用的设备都应该是经过灭菌处理的,无论是一次性设备,还是可重复使用的设备(例如活检钳,息肉切除术的圈套器)。如果由于技术原因不能进行灭菌的设备,应该进行消毒处理。 
2. 胆道和胰腺的规程 
所有的附件应该灭菌。可重复使用设备也应该灭菌。气囊由于技术原因不能进行灭菌。对气囊的消毒可能引起胆道和(或)胰管污染的危险。欧洲消化内镜协会不推荐重复使用一次性设备。 
3. 注射针 
注射针应该一次性使用。欧洲消化内镜协会推荐使用一次性注射针的几个原因:内镜工作人员在拆除注射针时的危险,它们狭窄的内腔难以清洗,可能被血液污染,进行内镜检查的患者常常是有感染的。 
4. 假体 
假体应该按照生产商的使用说明来使用。 

内镜的消毒 

    ESGE 推荐使用全自动消毒清洗机。或者必须按照严格的手工消毒流程进行。在进行内镜和附件的消毒前,必须穿戴防护装备(如防护手套,眼镜 / 护目镜,口罩,围裙 / 检查服),防止接触感染性物质、消毒剂或洗涤剂。 

A. 手工清洗 
A.1. 当内镜从患者体内移出后,应尽快冲洗气道 / 水道 10-15 秒,来排出逆流的血液或粘液。应该通过吸引 / 活检孔道吸入洗涤剂来去除分泌物和碎屑。 
A.2. 内镜应该浸泡在水和洗涤剂里清洗其表面。设备的外面用一次性使用的海绵擦洗。远端用柔软的牙刷刷洗,要特别注意气 / 水喷嘴出口处和连接部。所有的阀应该移除、清洗。活检钳道开口处和吸引部分应该用棉签清洗。 
A.3. 应该用设备专用的清洁刷刷洗所有吸引孔道和附件的孔道。刷子必须通过孔道数次直到清洁为止。刷子本身每次从孔道中穿出后必须用柔软的牙刷沾洗涤剂清洗。首先工作孔道用刷子清洗**少三次,每次清洗之间要清洗刷子。其次,用清洁刷通过吸引部进入插入管,直到它从远端穿出**少三次,每次之间清洗刷子同前。接着,清洁刷通过吸引部进入内镜的操纵电缆,直到从吸引的连接部穿出**少三次,同前。 
A.4. 在消毒前,用流水冲洗所有的孔道,接着用尽可能多的空气冲洗。 

彻底的内镜清洗是手工或机器消毒的先决条件 

B. 手工消毒 
B.1. 消毒必须在单独的通风良好的房间内进行。必须使用保护手套、保护眼罩和围裙,以免溅湿。设备应该完全浸泡在 2%的戊二醛或其它等效的化学消毒剂内。所有的孔道内必须充满消毒剂,浸泡不少于 10 分钟。 
B.2. 消毒后用水冲洗设备的内部和表面,去除所有通道内的消毒剂。所用的水必须达到饮用水的标准。如果需要的话,可以使用过滤水冲洗。 
B.3. 干燥内镜的表面,用空气冲洗所有的孔道。在连接内镜到光源前,擦拭目镜、光导连接部和插座。安装已消毒和冲洗过的阀门,检测送气 / 送水孔道和活检孔道。内镜可以准备再次使用了。 

C. 消毒清洗机 
在按照以上描述的手工清洗后,内镜也可以按照特定的规范进行机器消毒,设定温度,冲洗内镜所有的孔道,接着是清洗和干燥的过程。整个消毒程序的持续时间大约为 30 分钟。 

内镜在每次使用前和每次操作前应该进行消毒 
附件 

清洗 
1. 使用后立即用洗涤剂清洗 
2. 尽可能拆除附件
3. 清洁刷或牙刷刷洗 
4. 洗涤剂冲洗空心设备的内腔 
5. 使用超声清洗器清洗所有附件 
6. 用饮用水标准的水彻底冲洗 

灭菌 
    按照生产商的说明进行高压蒸气灭菌。不能按照生产商的说明书执行可能会危害到灭菌效果或设备的完整性。环氧乙烷也可以进行灭菌,但费时且不容易获得。 

保存 
    灭菌设备应该分开单独保存。所有不能灭菌的附件应该在使用前进行消毒。 

附件和仪器的维护 
    应该仔细维护,避免使用有缺陷或者有损坏的附件(如活检钳轴有扭结),因为这样的器械不能正常工作,也许会造成内镜孔道的损坏,导致卫生和机械的问题,消毒不完全的危险,甚**严重损坏内镜本身。 

评论 
    由于内镜附件本身的特性,损坏时不应该维修,ESGE 不推荐对其进行维修。因为维修后附件原先的特性可能发生改变,导致患者的危险增加和损坏内镜本身。 
    按照指南,为确保足够数量的内镜使用和考虑到消毒所需要的时间,内镜部门必需增加内镜数量。这样会增加内镜的成本,但为了保护患者和工作人员,必须这样做。