环氧乙烷灭菌术语

环氧乙烷灭菌术语 
  
1、生物负载(bioburden) 
.商品和/或无菌屏障体系外表或内的活微生物数量。 .不一样国家对不一样商品的生物负载有不一样的请求 .生物负载的来历 .生物负载的品种 .ISO11737-1,2 2、生物指示物 
.对特定灭菌进程具有断定抗力的染菌测验体系。 .不一样灭菌剂需不一样品种的生物指示物 .环氧乙烷灭菌 .蒸汽灭菌 
.ISO11138-1,2,3 3、预处理、处理 
.在灭菌周期开始前,在一房间内先对商品进行处理,以到达预订温度和相对湿度。 
.在环氧乙烷参加前,对灭菌周期内的商品进行处理,以到达预订温度和相对湿度。 
4、灭菌进程、灭菌周期、短周期、半周期、整周期 .到达规则无菌请求所需的一系列动作或操作。 
.在一密闭的柜室内,包含进行去掉空气、处理(若选用)、参加EO、EO效果、去掉EO和换气(若选用)、及参加空气/惰性气体的一系列处理进程。 
.与灭菌进程规则的效果时刻比较(半周期比较),效果时刻缩短灭菌周期。 .与灭菌进程规则的效果时刻比较,效果时刻削减50%的灭菌周期。 .与半周期规则的效果时刻比较,效果时刻增加一倍的灭菌周期。 5、换气、通风 
.灭菌周期的一部分,经过以下办法之一去掉物品或柜室内环氧乙烷的进程; a)屡次交替将经过滤的空气或惰性气体参加柜室,然后再抽真空柜室内气体 b)不断将经过滤的空气或惰性气体经过被灭菌物品或柜室。 .灭菌进程的一部分,将环氧乙烷和/其反响产物从医疗器械解析**预订水平的进程。 
6、效果时刻 
.进程参数保持在规则公役内的持续时刻。 .温度、湿度、浓度、压力 7、进程参数、进程变量 
.进程变量的规则值。(灭菌进程标准包含进程参数及其公役) 
.灭菌进程的条件,它的改动会改动微生物的效能。(如:时刻、温度、压力、浓度和湿度) 8、过度杀灭 
.具有与商品生物负载持平或较大抗力的生物指示物孢子对数下降值(SLR)**少为12的灭菌进程。 
9、进程监测器件(PCD)
 
.对灭菌进程具有断定抗力,并用于评价进程功能的器件。 .能够用商品,能够用别的的器件 10、无菌、无菌确保水平 .无存活微生物 
.灭菌后,在单位商品上检出存活微生物的概率。 11、孢子对数下降值 
.描绘生物指示物在露出于规则条件后孢子数量下降值的系数,该系数为10的对数。SLR=logN0-logNu(N0为初始孢子数,Nu为终究孢子数) 12、 D值 
.在设定条件下,杀灭90%测验微生物所需求的时刻或剂量。 13、存活曲线 
.在规则条件下,微生物灭活数量与露出于灭菌剂的时刻的联系图。 14、无菌测验 .开发、承认或从头承认的一部分,断定商品上是不是存在存活微生物的操作技能。 .商品无菌 .BI无菌 
.ISO 11737-2 
15、商品装载体积、柜室可用体积 
.商品占用灭菌柜可用容积的规则空间。 .灭菌器内不受固定或可移动部件约束 
的,能够容纳被灭菌物品的空间。商品装载体积=柜室可用体积*70~80%