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一、通用要求：
1. 对灭菌质量选用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应剖析原因进行改善，直**监测成果契合要求。 3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得运用。并应剖析原因进行改善，直**监测成果契合要求。
4. 生物监测不合格时，应赶快召回前次生物监测合格以来一切没有运用的灭菌物品，重新处理；并应剖析不合格的原因，改善后，生物监测接连三次合格后方可运用。 5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 6. 依照灭菌装载物品的品种，可挑选具有代表性的PCD进行灭菌作用的监测。 二、监测办法：
（一）压力蒸汽灭菌作用的监测
1. 物理监测法： 每次灭菌应接连监测并记载灭菌时的温度、压力和时刻等灭菌参数。温度动摇范围在+3°C以内，时刻满意**低灭菌时刻的要求，一起应记载一切临界点的时刻、温度与压力值，成果应契合灭菌的要求。 2. 化学监测法：
（1）应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于**难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接调查包内化学指示物的色彩改变，则不用放臵包外化学指示物。经过调查化学指示物色彩的改变，断定是否到达灭菌合格要求。
（2）选用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品周围进行化学监测。
（3）B-D实验：预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开端灭菌运行前进行B-D测验，B-D测验合格后，灭菌器方可运用。B-D测验失利，应及时查找原因进行改善，监测合格后，灭菌器方可运用。 （二） 灭菌器新装置、移位和大修后的监测
应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测化学监测经往后，生物监测应空载接连监测三次，合格后灭菌器方可运用，监测办法应契合GB18278的有关要求。关于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载接连监测三次，合格后灭菌器方可运用。预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行B-D测验并重复三次，接连监测合格后，灭菌器方可运用。3. 生物监测法： 应每周监测一次，监测办法如下：
（1）监测准则：依照《消毒技术规范》的规则，将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成规范生物测验包或生物PCD，或运用一次性规范生物测验包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。规范生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家主张的灭菌器内**难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果**内进行屡次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
（2）具体监测办法：将生物指示物臵于规范实验包的中心部位。规范实验包由16条41CM×66CM的全棉手术巾制成。制造办法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23CM×23CM×15CM巨细的测验包。经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出规范实验包的指示菌片，投入溴甲粉紫葡萄糖蛋白胨水培育基中，经56°C±1°C培育7d（自含式生物指示物按产品阐明书执行），调查培育成果。
（3）成果断定：阳性对照组培育阳性，阴性对照组培育阴性，实验组培育阴性，断定为灭菌合格。阳性对照组培育阳性，阴性对照组培育阴性，实验组培育阳性，则灭菌不合格；一起应进一步断定实验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。 三、留意事项
（一） 生物监测的留意事项：
(1) 紧急状况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提早放行的标志，生物监测的成果应及时通报运用部门。 (2) 选用新的包装材料和办法进行灭菌时应进行生物监测。
(3) 小型压力蒸汽灭菌器因一般无规范生物监测包，应挑选灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制造生物测验包或生物PCD，臵于灭菌器**难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测验包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。
(4) 选用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规则条件下培育，调查成果。
(5) 生物监测不合格时，应赶快召回前次生物监测合格以来一切没有运用的灭菌物品，重新处理；并应剖析不合格的原因，改善后，生物监测接连三次合格后方可运用。 注：对压力蒸汽灭菌器灭菌作用**有用的监测是生物监测（嗜热脂肪杆菌芽胞）。 （二） 化学监测的留意事项： 1 化学指示剂的正确运用：
（1）现在G内生产的化学指示剂有121℃化学指示卡、132℃化学指示卡、化学指示胶带和BD指示图，运用时应清晰用处，下排气式压力蒸汽器运用121℃化学指示卡，预真空式压力蒸汽器要运用132℃指示卡，不行混用。
（2）将化学指示卡放入大包和难以消毒部位和物品包中心，不具备防潮功能的指示卡在放入器械包时留意将指示卡色块盖在纱布下。
（3）化学指示胶带只能用于包外捆扎灭菌包。作为包外灭菌处理标明物而不能作为灭菌作用断定指标。
（4）BD指示图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即BD实验，该实验在每天灭菌前进行。
2 用化学指示剂应留意的问题
（1）各种化学指示器材切不行混用，运用前应仔细阅读运用阐明，不能彼此替代。 （2）灭菌包内放化学指示卡，在器械包内不要将指示卡色块直接触摸玻璃或金属标明，以防被冷凝水湿润。
3 影响包内指示卡变色不好的有以下几种原因：包装材料挑选不妥，形成无法穿透。 （1）包装过大，包中心部位温度达不到要求或到达温度时保持时刻不行。 （2）灭菌超载或物品放臵不妥。
（3）灭菌时刻及温度未到达规则要求。 （4）蒸汽质量问题，如蒸汽过干或过湿等。 （5）冷空气存在。
（6）指示卡触摸冷凝水滴。 注：化学指示卡只能代表它地点包裹的灭菌状况，而不能经过锅内布点来反响其它包裹的灭菌作用。 4 BD实验留意事项：
（1）BD实验的成果只阐明预真空锅扫除冷空气的作用，而不能表达灭菌是否合格。也就是说不能替代生物指示剂的监测。
（2）BD实验不合格一般意味灭菌器发生了故障或操作出了问题。
（3）BD实验不像其它化学指示剂，不能代表灭菌时灭菌参数是否到达规范。
（4）BD实验仅仅用于预真空（包含脉冲）压力蒸汽灭菌器，不适用于下排气蒸汽灭菌器。 （5）有必要空锅做，做前锅应预热；测验包应放在排气孔上部，但不能阻塞排气孔。 5 怎样看BD实验图
（1）BD实验专用化学指示图各部位色彩改变深浅共同均匀，为实验合格。 （2）BD实验图变为纯黑色表示锅内冷空气团已排尽。 （3）变色不匀，提示有冷空气存在。
（4）变黑后带银色，提示无冷空气团但蒸汽过热。 （5）测验图有水渍提示无冷空气团但蒸汽过湿。 6 除惯例BD实验外，在什么状况下还需要做BD实验 （1）新灭菌锅置办装置后作用的监定。 （2）灭菌器修理后功能的复测。 （3）规划灭菌惯例操作规程的查看。 （4）查找灭菌失利原因的检测。
