灭菌器失效

由于可能发生灭菌失败(对于蒸汽灭菌器约为1%),CDC和围手术注册护士协会(AORN)已经提供了在用蒸汽灭菌进行阳性孢子测试的情况下遵循的程序。1981年疾病预防控制中心的建议是“除了可植入物体之外的物体不需要召回,因为只有一次阳性孢子试验,除非蒸汽灭菌器或灭菌程序有缺陷。” 该建议的基本原理是消毒剂中的单个阳性孢子试验偶尔发生。
 
大多数“阳性测试结果”在24小时内发生,灭菌器用户立即通知测试失败。大多数失败的测试都是由操作员错误引起的 - 过载是测试失败的常见原因。化学蒸汽和干热灭菌器对过载特别敏感。从COLD启动运行或测试灭菌器也可能导致灭菌器故障。灭菌器制造商建议在使用之前首先运行灭菌器EMPTY来预热腔室,并且一些制造商建议如果从COLD启动使用灭菌器则运行更长的循环。
 
如果机械(例如,蒸汽灭菌器中的时间,温度,压力)和化学(内部和/或外部)指示器表明灭菌器运行正常,单个阳性孢子试验可能不表示灭菌器故障但孢子试验应该立即重复。如果孢子测试仍为阳性,应停止使用灭菌器,直至进行维修。同样,AORN声明单个阳性孢子试验并不一定表明灭菌器失效。如果测试结果为阳性,应立即对灭菌器进行再次攻击,以确保其正常使用和正常运行。除植入式物品外,其他物品不一定需要召回,除非发现灭菌器故障。如果发现灭菌器故障,则必须将这些物品视为非无菌物品,
 
还建议采用更保守的方法,其中任何阳性孢子试验都被认为代表灭菌器故障,并要求在灭菌器中处理的所有材料,从具有最后负生物指示的灭菌周期到下一个循环,显示出令人满意的生物指示物挑战如果可能,必须将结果视为非无菌并检索,并重新处理。这种更保守的方法应该用于蒸汽以外的灭菌方法(例如,ETO,过氧化氢气体等离子体)。但是,如果有强有力的证据表明生物指示剂有缺陷或生长培养基含有芽孢杆菌污染物,则无需采取任何措施。