YX280A型 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 (微电脑控制)使用说明书

一、 产品简介
灭菌器采用电加热水的方式,在密闭的条件下,产生饱和蒸汽,对需要灭菌的物品迅速潮润、加热,当被灭菌的物体达到灭菌温度后保压、保温一段时间,使微生物被杀灭,达到灭菌的目的。
本灭菌器是我公司YX280A手提式压力蒸汽灭菌器的升级型。该产品由微电脑的控制,操作面板上的LED数码管和指示灯显示工作状态,实现了小型手提式灭菌器温度和灭菌保温时间可以按需设定,同时本灭菌器具有自动排放冷空气、低水位停止加热和报警、灭菌程序自动实现的功能。
灭菌器选用SUS304优质不锈钢板制成。本产品的加热源是浸入式不锈钢电热管。
1  灭菌因子及强度
压力蒸汽灭菌器以饱和蒸汽作为灭菌因子。灭菌室中放置规定的标准试验包,在121℃条件下保温30min,试验包中央的指示菌:嗜热脂肪杆菌芽孢可全部灭杀。
2  灭菌原理
灭菌物品在压力环境中,灭菌室内的空气利用重力置换原理,使热蒸汽在灭菌器中从上而下将冷空气通过导汽管从放汽阀排出,排出的冷空气由饱和蒸汽取代。同时饱和蒸汽释放潜热,迅速潮润、加热被灭菌物品。当达到灭菌温度后,保温一段时间,使微生物组织遭到破坏而被杀灭,以达到灭菌的目的。
灭菌指示菌——嗜热脂肪杆菌芽孢灭菌片在121℃条件下,灭杀90%所需时间D121值为1.3~1.9min,杀灭时间(KT值)≤19min,存活时间(ST值)≥3.9min。 
3  杀灭微生物的类别
可以杀灭一切微生物包括芽孢。
4  适用范围
主要供医疗单位、生物试验室对可耐压力、高温的物品进行杀灭微生物用。
二、 主要技术参数
l 工作电源:~220V±22V  50Hz±1Hz
l 耗用功率:2kVA±10%
l 额定工作压力: ≤0.14MPa
l 工作温度设定范围:室温+5~126℃
l 保温时间设定范围:1~99min
l 安全阀整定压力:0.16MPa
l 二重保护安全阀整定压力:0.19MPa
l 储物桶尺寸:φ280×200(mm)
l 重量:   9kg
三、 适用环境和特征:
l 适用电源:~220V  50Hz
l 环境温度:+5℃~+40℃
l 相对湿度:≤85%
l 大气压力:70kPa~106kPa
l 设备类别:手提移动
l 电源种类:单向交流电,由网电源供电
l 过压类别:Ⅱ类
l 绝缘级别:Ⅰ类
l 运行方式:间歇性连续运行
l 污染等级:2级
l 电气防护:基本绝缘
一、 禁忌、警告

五、 结构特点
l 灭菌器安全类型属I类,具有良好接地性能。
l 本产品采用SUS304 优质不锈钢薄板,经拉伸、滚压、氩弧焊焊接等先进工艺技术精心制作而成。具有在正常条件下工作足够的安全强度
l 灭菌器的密封结构已获得国家**,密封圈采用硅橡胶制成。 
l 灭菌器盖上设有2个安全阀(双重安全保护),能有效防止超压引起的不安全隐患。
l 灭菌器盖上设有冷空气自动排放阀(放汽阀),可以在加热开始时自动排放器内的冷空气,使灭菌环境完全达到纯蒸汽状态,提高灭菌效果。改变了以往手提式灭菌器排放冷空气用手控制的操作方法。
l 双刻线压力表指针指示清晰,观察方便,性能可靠。
l 灭菌器可以根据灭菌对象的要求,设定灭菌温度和保温时间。
l 灭菌器控制面板在合适的工作高度范围内所有的指示非常清晰,操作十分方便。
l 灭菌过程的温度和时间由LED数码管按程序分段显示。
l 操作面板上的LED指示灯按操作需要和运行状态点亮显示。
l 灭菌器具有低水位停止继续加热、保温结束终止程序同时报警提示的功能。
l 灭菌器具有“自整定”功能,在大幅度修正温度和灭菌对象质发生变化时,通过开启“自整定”功能可以加快升温速度和提高控温精度。
l 灭菌器工作过程(升压后)无蒸汽排放污染环境,无噪声产生干扰工作。整个过程安静、平稳、可靠。
l 灭菌器保温计时结束,不仅面板多点指示,而且有蜂鸣器鸣叫提醒。
l 灭菌器设有运行控制开关,防止设备通电后加热管立即开始工作的弊病。
l 为防止工作时的高温伤害,灭菌器盖手柄采用胶木制成。使工作完毕,揭盖时不会烫手。
l 灭菌器底部设有座圈和放水龙头,产品放置时稳定性好,排放浓缩水方便。
l 浸入式电加热管热效率高,不锈钢外管坚固耐用。

1 了解面板
    右图是灭菌器的控制面板,灭菌器
的控制面板由数码显示窗、指示灯、操作
按键组成。指示灯和操作按钮都有文字
或符号表示它们的作用;数码显示窗通
电以后,根据实际情况显示数字或字母。
“水位”指示灯:通电后,在桶内没有水(或水位低于保护低水位)时该灯亮,显为红色,同时机内蜂鸣器鸣叫;当桶内的水位高于低水位时,指示灯转为绿色,可以进入加热状态。但是,这并非表示桶内的水量可以满足整个灭菌程序的需要。灭菌起始水位一定要按示意图的要求加到规定的位置。
“加热”指示灯:当水位高于低水位,且拨动“运行开关”后,加热管开始发热时,此灯亮。在接近灭菌温度和实施保温时,此灯闪亮。该灯为黄色。
“保温”指示灯:当加热以后桶内的达到设计规定的计时温度时,此灯亮。计时结束该灯灭。该灯为白色。
“温度设定”指示灯:此灯只在设定温度和没有打开“运行开关”时才会亮。该灯为红色。
“时间设定”指示灯:此灯只在设定时间和没有打开“运行开关”时才会亮,该灯为红色。
当灭菌器接通电源以后,而没有打开“运行开关”时,数字显示窗会轮换闪现两组数字,与此同时“温度设定”和“时间设定”指示灯会随轮换闪现的数字一起轮换闪亮。当“温度设定”指示灯亮时显现的数字,表示上次灭菌设定的灭菌温度值;当“时间设定”指示灯亮时显现的数字,表示上次灭菌设定的保温时间值。
操作键中“SET”为:设定/确认键。如果需要更改原有的设定温度或保温时间或进入内部差数修改,应先按此键,设定结束后也应再次按一下此键,然后确定修改。
操作键中“△”为:上调键,在“设定”状态下,点按此键被设定值尾数向上进1,如果按住该键,数值可以连续递进,直到放开按键后停止。如果在加热的过程中(没有按过“SET”键),长按该键,当显示窗数值的小数点变为闪亮了,则控制系统进入“自整定”功能。
操作键中“▽”为:下调键,在设定参数时,点按此键可以将设定值尾数后退1,如果按住该键,数值可以连续递减,直到放开按键后停止。
面板中间的显示窗,由四位LED数码管组成,正常工作时按设备进入的工作程序,显示当前关键的要素,如:加热的时候显示的是器内的温度值;当进入保温的时候,显示的是累计保温时间值;当保温结束显示的是“END”,表示灭菌程序已经完成。
显示窗显示温度时,保留一位小数;显示时间时仅显示累计分钟整数。
2 操作:
l 准备工作
a  用户获取本产品以后,应先认清向上的箱口。剪断打包带,用小刀划开封箱纸,开启箱口;取出箱顶泡沫板,手指伸进纸箱的对角空间,钩住灭菌器口凸缘,连同塑料袋一起把灭菌器整体取出。
b  去除塑料袋,收起放在盖子上面没有拧在灭菌器上的胶木头螺丝和说明书等文件资料。文件资料请妥善保管。
c  适当退出已经拧在灭菌器桶口边上的胶木螺钉,使螺钉端头离开器盖的边缘,然后小心提起器盖。切勿使用提拉放汽管的方法提起器盖。
d  选定灭菌环境和安置部位。公司建议:灭菌器应安置在高度约50cm的稳固架子或桌子上,左右和操作方向应留有适当的空间。近处墙上1.5m高度配置专用的配电板(盒)。
e  配电板(盒)上应有与设备导线上插头同规格的符合国家标准的斜扁三眼的插座和控制插座的两路小型过流保护断路器,断路器的电流规格为16A。同时控制零线和相线的通断,平时使用时不要插拔插头,而是通过断路器控制送电和断电。
f  供电电源的输入电线的线径为2~2.5mm2;三眼插座的接地桩应牢靠接地。
g  配电板的安装应由专业电工实施。
h  用拧干的湿抹布清洁灭菌器桶壁和储物桶、承物板,尤其是密封圈的外周。
i  检查控制盒右侧的“运行开关”和配电板断路器,使“运行开关”和断路器均处于关的位置(开关翘板上“○”标记被摁下;配电板的断路器的开关扳手在“OFF”位置)。
j  设备输电线插头插入配电板的插座,保证插头已经全部插入。
k  推上断路器开关扳手,到“ON”位置,此时控制面板上的数码管和“水位”指示灯亮,“水位”指示灯呈红色,并有蜂鸣器报警。“水位”指示灯显红色,提示桶内没有水或水位已经到了低水位,不能加热。
l 加水:
加水时储物桶应取出,然后向桶内注入蒸馏水或纯净水(目的是防止水垢的产生)。加水后的水位一定要达到搁脚上口的指定位置(产品示意图所标注的位置)。
加水过程中,灭菌器的蜂鸣器会停止鸣叫,“水位”指示灯由红色变为绿色,此时仅表示此时水位已可以满足保护加热管加热的需要,但是不表示这时的水位已经能够满足工作要求的水位。工作水位必须是如前所述的位置。
灭菌器在加水前请检查并关闭放水龙头。连续使用时,必须在每次操作前补到工作水位,以免中途由于缺水,停止灭菌工作,甚**烧坏电热管和发生意外。
l 设定灭菌温度和保温时间
设备通电以后,除了“水位”指示灯和蜂鸣器有提示外,同时控制面板的数码管和数码管左边的“温度设定”“时间设定”指示灯也会有交替显示,当“温度设定”指示灯亮的同时,数码管显示的值是上次灭菌温度的设定值,同样当“设定时间”指示灯亮的同时,数码管显示的数值是上次灭菌所设定的保温时间值。
如果本次灭菌的温度和保温时间需要变更,请按以下步骤操作:
a  在设备通电15秒后,点按数码管下方的“SET”设定/确认键一下,此时原来交替闪亮“温度设定”指示灯变为不闪后,利用标有“△”的上调键或标有“▽”的下调键,更改原来的设定值,修改完成后,再次连续按动两次“SET”键确认并退出设定操作;也可以在修改灭菌温度值后,不作任何操作,10秒后自动确认。灭菌温度设定结束,恢复到交替显示状态,此时与“温度设定”指示灯同步显示的数码管数值已经是修改后的数值了。
灭菌温度设定值设备已经限制不能超过126℃,也不能低于室温加5℃。超值设定设备不予确认,或不能进入运行状态。
b  同样的原理,如果灭菌保温时间需要更改,连续点按“SET”键两下,“时间设定”指示灯变为常亮时,使用“△”上调键或“▽”下调键修正到需要的时间值。修正以后,点按一次“SET”或不操作任何键10秒,可以确认修改。当显示退出设定操作,恢复交替显示状态。此时与“时间设定”指示灯同步显示的数码管数值已经时修改后的数值了。
灭菌器时间设定值应≥1或≥99,时间单位为“分钟”,设定超过规定的范围,设备将不予认可。
l 堆放
堆放灭菌对象应将储物桶取出灭菌桶。将妥善包扎后待灭菌的物品放入储物桶内,使各包之间留有间隙,这样有利于高压蒸汽的穿透,提高灭菌效果。然后把储物桶轻轻放进灭菌桶内,使之搁置到三个搁脚上。如果放置后的储物桶的口面是斜的,说明没有放好,需要调整。并且把储物桶的半圆槽移到桶体的正后方。
储物桶放入的时候请十分注意在灭菌桶左前侧搁脚内的温度传感器,切不可被压着。
l 上盖
本产品上盖的方法正确与否会直接影响你对产品的使用评价,甚**如果操作不当还会出现不安全隐患,希望用户万万不可大意,并务必按照下列图片的顺序和要求操作。

上盖子时应把放汽阀下的导汽管插入储物桶边上的半圆槽内,使导汽管口能通到储物桶的底部。
l 加热
拨动“运行开关”,使翘板有“○”符号的一端被摁下,“加热”指示灯(黄色)亮,即开始加热。同时数码管显示即时器内温度。
本产品排放冷空气是自动的,因此,不需要在加热开始后打开放汽阀。当温度升到接近100℃时,放汽阀会自动关闭。此时盖子会略有浮升现象,压力表指针会随着加热逐渐上升,指示灭菌器内的压力也会升高。接着是十分安静的工作。
当灭菌器器内的温度接近灭菌设定温度时,为了防止发生超温现象,加热的方式由连续变为间歇,因此,加热指示灯时灭时亮。
l 保温
灭菌器温度上升到设定温度-0.5℃时,控制面板上方的白色“保温”指示灯亮,数码管的数值由显示温度转变为显示保温时间的累计值(单位:分钟)。
当累计数值到达设定保温时间值时,数码显示屏改为“END”,表示灭菌保温时间已经结束,同时灭菌器内蜂鸣器鸣叫10秒、保温指示灯和加热指示灯灭,设备终止加热。
保温过程安全阀不会排放蒸汽污染空气,无噪声产生环境十分安静。
l 放汽、泄压、开盖
灭菌保温的时间到了以后,将“运行开关”拨回到“┃”被摁下的状态,利用杆形工具拨起右边的安全阀小板手,把桶内的压力和蒸汽泄放出来,通过这个方法,使压力表的表压下降到零,待温度显示值低于90℃后,才能一手握着手柄,一手松脱螺杆,当六个螺杆的端面都退到桶壁口,然后,提起手柄实现开盖。
液体灭菌时,当灭菌终了后,切勿立即将灭菌器内的蒸汽排出。否则,由于液体的温度未能下降,压力释放,会使液体的剧烈沸腾,造成渗出或玻璃容器爆裂,所以液体灭菌,计时结束后,关掉运行开关,待温度显示降到被灭菌液体的沸点以下(不能超过90℃),同时检查压力表,指针必须回零,才能开启器盖。
在拨动放汽阀小板手时,只要锅体已经加热,一定要用工具操作,**好还要戴上涂胶的手套。
l 干燥
医疗器械、敷料和器皿等物品当灭菌结束,在按上述要求放汽和打开锅盖后,灭菌物品可以随桶自然冷却,提高包裹干燥程度,或在灭菌结束以后把包裹放置到具备无菌室条件(相对封闭具有无菌或灭菌条件、洁净无尘环境;室内空气流动;相对湿度小于60%)非金属或细金属制成搁板,上下左右前后都能流通空气的货架上。待其自然冷却。
各种不同的物品消毒温度与时间参考数:
灭菌物类 灭菌所需保温时间
(min)
蒸汽压力(表压)
(MPa)
饱和蒸汽相对温度
(℃)
辅料类 30~45 0.1~0.14 121~126
器皿类 15 0.1~0.14 121~126
器械类 10 0.1~0.14 121~126
瓶装溶液类 20~40 0.1~0.14 121~126
实际上灭菌温度与保温时间不仅与上述参数有关,而且也与打包的大小,扎包的松紧,以及灭菌器的大小和它们的堆放间隙均有关,所以以上参数仅供参考。
灭菌温度和保温时间的实际参数应得到灭菌效果的确认后才能确定。
l 结束
灭菌工作结束后,关闭配电板上的供电断路器,放尽桶内浓缩水,用抹布揩干桶内和盖内、储物桶内外的水迹。器盖放置在干净平整的桌面上。不使用灭菌器的时候,不要把器盖放入灭菌器桶口。
七、注意事项和维护
设备标记,要求用户操作时严格按文字内容和说明书的相关内容执行。
设备标记,表示在工况条件下灭菌器表面温度很高,使用时请操作者的人体肌肤不能直接接触桶体,以防烫伤;
桶内蒸汽未放完(表压没有回零)和器内温度没有下降到低于灭菌对象沸点,不得开盖。
您的电源必需跟设备所需的电压一致。且应保证具备良好接地。
灭菌器使用电源应加装单独的配电板,配电板上应有电源开关、与设备电源线上插头一致的插座和熔断装置等构件,所有构件的容量应为~220V 1**,配电板的安装应由专业电工作业。
灭菌器应放在稳定、牢固、适当高度的架子或桌面上操作,架子周围留有合适的空间。
每次使用前,应检查主体桶内水位,水位应达到标注的位置。 
灭菌器虽具有防干烧功能和自动控制温度时间,但是操作人员仍应遵守按说明书的要求加水,且不能擅自远离岗位。防止不必要的安全事故的发生。
上盖和卸盖时应注意螺杆端头的位置,满足本说明书前述的要求。拧入螺杆时除了要符合“上盖”章节的要求外,在拧入螺杆时,螺杆端头切不可挤压锅盖圆周表面。螺杆端头挤压锅盖圆周面会使锅盖变形,轻者漏气重者锅盖损坏从此无法密封。
瓶装液体灭菌时,应将液体灌装在硬质耐热的玻璃瓶中,以不超过3/4容量为好,瓶口用棉花纱布塞好,并用纱绳扎紧,切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。**好能将玻璃容器放在搪瓷或金属盘中,万一瓶子爆裂,液体不致流失或损坏灭菌器桶体,灭菌结束后不能立即释放桶内压力,以免发生事故。
为保证桶内安置的液位传感器和温度传感器的性能,灭菌器用水应采用蒸馏水和纯净水,同时保证加热效果,延长加热管的使用寿命。
灭菌器盖子和桶口的圆整度,不能使其遭受到外力而变形,一旦变形将会造成无法密封。
器盖在使用或放置时不能使压力表受到冲击振动,否则会损坏。当压力指示不准或不回零时应予以检修或更换。
当天灭菌结束后应通过放水阀,放尽桶内的浓缩水,以防结垢。清洁桶内水垢时,一定不能损坏控制水位的液位传感器和温度传感器。
安全阀虽作为保证安全设置的部件,能防止锅内压力超压,但操作者在作业时仍不能擅离岗位,应观察是否出现超压而不能放汽,一旦由此现象出现应及时关闭工作开关或电闸,切断电源检修或更换安全阀。
应在灭菌器温度到达设定温度的前后,观测压力表指针的指示值与温度的显示值是否一致,如有较大差异是应以压力表的值为基准修正显示数值。(方法:长按“SET”键,待显示屏出现“LK”代号时(LK代号和其参数值轮番闪现),用“△”把参数值调到18,继续点按“SET”键,到出现“PK”代号,然后根据压力表指示值与数码显示值的差异进行加或减修正。如果压力表显示高于数码管显示做加法,反之做减法。基本上压力表上的1度,修正参数值为30。修正完毕长按“SET”键,确认并退出。在修正参数之前,使微电脑处于“自整定”状态)。
橡胶密封圈使用久会老化,应适时更换。再次使用时应检查密封圈的位置,如有松脱必须复位后才能继续操作使用。密封圈不能接触任何溶剂类物质。
电气控制元件必须在规定的供电条件下才能正常工作。电气元件使用久后造成损坏应与公司联系,随意使用非公司原配元件,可能会引起危险。
要经常检查电源线和设备的接地性能,保证其导通良好,避免一旦设备发生电气故障时可能造成外壳带电而引起的不安全。
应经常用留点温度计、灭菌指示卡或细菌培养方法来检验灭菌所需的时间和温度以获得可靠的灭菌效果。
平时应保持设备的清洁和内部的干燥。
灭菌器在加热使用时,不准移动。如确实需要移动时,应停止工作后进行,在已经装有灭菌物时,也不得靠手提手柄移动。