朊病毒灭菌的挑战

朊病毒灭菌的挑战

通过医疗设备传播朊病毒疾病在今天的许多实验室和医疗设施中仍然是一种永远存在的可能性,因此不应轻视。

对于暴露的医疗设备缺乏明确的朊病毒灭菌协议的设施不仅使实验室人员处于危险中,而且还危及在其被处理之后用该设备处理的未来患者。

不适当的朊病毒灭菌做法的后果发生在**近在2013年,在附近的新罕布什尔州,卫生官员宣布一家医院意外暴露8名病人感染性蛋白质,已知损害大脑,并留下充满孔之后。

根据在美国科学家发表的这篇文章,医院涉及使用的手术工具,以前已部署在一个病人,后来死于特定的朊病毒疾病。

这一**新事件是朊病毒疾病危险的另一个例子,但它也揭示了继续围绕朊病毒去污染的挑战。以下是您需要知道的保护您的实验室人员的信息。

什么是朊病毒?

美国疾病控制和预防中心朊病毒定义为“异常,病原体是传染性和能够诱导称为被发现**丰富在大脑中朊病毒蛋白特定正常细胞蛋白的异常折叠”的文章发表在牛津杂志的临床传染病杂志更清楚地将朊病毒定义为“一类引起致命脑病的推荐的蛋白质传染物。

人类中**常见的朊病毒疾病包括人中的克雅氏病(CJD)和格斯特曼 - 斯特劳综合征(GSS)。虽然CJD主要由于散发性传播或遗传而发生,但是有一小部分患者通过“医疗保健相关传输”来接受它。CDC报告说,全世界250个患者中的大多数通过这种类型的传播而感染CJD从受污染的神经外科设备。“所有这些设备相关的案例发生在日常实施目前在卫生保健机构中使用的灭菌程序之前,”CDC表示。

虽然人们会认为朊病毒传播的威胁会通过当前的实验室消毒和灭菌协议来减轻,但是保护朊病毒疾病并不是那么简单。

朊病毒的问题

朊病毒的问题是,它们对绝大多数常规的去污和灭菌方法有极大的抵抗力。事实上,上述“牛津日报”的专家认为,没有朊病毒净化或灭菌的方法已被证明是100%有效的。

“由于CJD不容易被常规消毒和​​灭菌程序灭活,并且由于CJD的致命结果,CJD朊病毒的消毒和灭菌程序多年来都保守和有争议。

Creutzfeldt-Jakob疾病:
消毒和灭菌建议

使问题更加成问题的是,没有关于如何处理已经暴露于朊病毒病的医疗设备的单一确定来源。世界卫生组织(WHO),疾病控制和预防中心(CDC)和医疗器械推进协会(AAMI)都有不同的建议,其中一些建议相互冲突。

在美国的朊病毒灭菌建议

在美国,关于如何对与朊病毒接触的医疗设备(即CJD)进行消毒和灭菌的国家标准来自AAMI,并且被美国国家标准协会(ANSI)批准为美国国家标准。根据AAMI标准(ANSI / AAMI标准ST-79附件C - 加工CJD污染的患者护理设备和环境表面),朊病毒对标准灭菌方法的高抗性需要在医疗仪器的再处理中的特殊程序。

AAMI推荐的处理暴露于朊病毒的医疗设备的方法参考了“朊病毒污染的医疗器械的消毒和灭菌指南”,美国医疗保健流行病学学会(SHEA)的白皮书。白皮书中包含的指南如下:

  • 仪器应在使用后保持湿润(例如,浸入水或杀虫剂洗涤剂中)或潮湿,并且直到它们被去污,并且它们应在使用后尽快净化(例如在自动洗涤器 - 消毒器中)。通过蒸汽灭菌,组织的干膜比保持湿润的组织更耐受朊病毒灭活。
  • 设备清洁后,应通过蒸汽灭菌或使用氢氧化钠和高压灭菌的组合进行灭菌,使用以下4种选项之一:
    • 选项1.在预真空灭菌器中在134°C高压灭菌18分钟。
    • 选项2.在重力式灭菌器中在132°C高压灭菌1小时。
    • 选项3.浸入1N NaOH(1N NaOH是40g NaOH在1L水中的溶液)1小时; 取出并在水中漂洗,然后转移到开放式盘和高压灭菌器(121℃重力置换灭菌器或134℃多孔预真空灭菌器)1小时。
    • 选项4.浸入1N NaOH中1小时,并在121℃的重力置换消毒器中加热30分钟,然后清洁并进行常规灭菌。

*然而,仔细地注意,因为仍然不清楚上述选项中哪一个**适合于完全根除医疗设备的朊病毒。
*在朊病毒污染的设备的情况下不应使用闪蒸灭菌。

AAMI建议还强调,必须确保正在处理的朊病毒污染的医疗器械能够完全接近灭菌剂。如果污染的设备不能清洁或暴露于蒸汽和其他灭菌剂,则应根据AAMI建议丢弃。

但是,虽然AAMI提供建议,几个国家的**机构提供很少或没有指导如何处理朊病毒污染的医疗仪器。例如,没有由食品和药物管理局清除的用于朊病毒污染的可重复使用的外科器械的灭菌的灭菌过程。

无论具体建议如何,AAMI鼓励所有实验室和医疗机构制定一项注重消毒和灭菌功效的政策。这项政策应该密切关注灭菌器的维修和修理历史; 通过物理,化学和生物监测器的灭菌过程监测; 和消毒剂浓度,根据AAMI。