压力蒸汽灭菌对牙科手机使用性能的影响


压力蒸汽灭菌原理是利用高湿热蒸汽杀灭微生物 , 就灭菌方法本身来讲 , 对被灭菌处理的物品(article)无任 何化学污染 ; 经压力蒸汽灭菌处理 的诊疗器械可直 接用于临床病人诊疗 , 相对化学灭菌来说 ,压力蒸汽 灭菌处理 的诊疗器械临床使用安全(security)性强 ; 灭菌操作简便、 灭菌所需的能源易于获得 , 这些压力蒸汽灭菌 优势是其他灭菌方法所不可 比拟的。 因此 , 压力蒸 汽灭 菌方法一直是世界各国医疗机构(organization)内用于 医疗器 械灭菌的主导灭菌方法 。 但是 , 由于 压力蒸汽灭菌 全过程(guò chéng)均处于湿热状况下 , 对器械 、 物品有 氧化、 腐 蚀作用 , 多年来一直影响压力蒸汽灭菌在锐利器械 、 牙科手机(Cell phone) ( 简称手机 ) 、 腔镜等 特殊器 械方面的应 用 。 为了解压力蒸汽灭菌快速灭菌器对器械、 物品 的氧化损伤作用 , 笔者进行了有关试验观察 , 现将结 果报告如下 。
材料与方法
一 、 材料

  1. 生物指示菌片 : 嗜热脂肪杆菌 A T c C7 953 芽 胞 , 菌量 5 x 10 6 。何片 。 2 . 指示压力蒸汽灭菌效果(xiàoguǒ)化学指示卡: 1 2 1 ℃ 、 1犯 ℃ 压力蒸汽灭菌效果化学指示 卡 , 均为获国家 卫生许可 、 合格产品。
3.检测器 : x G R.z 型蒸 汽灭菌(Sterilization)生物指示剂检测器。

  4. 试验包 : 金属通气储物盒 ( 2 2 C m x l 3 。 m x6 e m )。
5.牙科手机 : 国产 、 进 口 2 种品牌牙科手机各1 0 把 , 均为未曾使用过的新手机 。
6.压力蒸汽灭菌器 : 临床正在使用 中、 设备性 能正常的小型 台式压力蒸汽灭 菌器 , 分别为 A 一 E 5 种品牌 , 均为国外进 口产品 。

  7. 其他 : 高速涡 轮牙钻机为北京手术器械厂产 品 。 光电转速传感器 、 转速数字显示仪为 自动 化仪表厂 一 产品。 二 、 方法 (一 ) 灭菌效果试验 在压力蒸汽灭菌条件下进行以下试验 。
1.方法 : 设 1 种温度 、 1 个时间段 为一试验组 。 每一 试 验组取 化 学指示 卡 1 0 个 、 生 物 指示 菌片
1 0 片 , 分别装于压力蒸汽灭菌专用纸 袋包装 中; 留 点温度计 2 支。 用双层平纹细布将化学指示胶带、 菌片 、 留点温 度计包 裹在一 起 。 包成 约 2 2 C m x
1 3 c m x 6 c m 大小后 , 放人金属通气储物盒 内。 将 储物盒置一定温度(temperature)条件下的检测器 中 , 按照 不同时 间段进行试验 。 试验后 , 立即观察记 录化学指示卡 变色情况及 留点温度计指示的温度 。 将生物指示菌 片放人嗅甲酚紫蛋 白陈水中 , 经 5 6 ℃恒温培养 7 2 h
后 , 观察记录细菌生长情况(Condition) 。 同时设置培养基 、 化学(huà xué) 指示卡阴性对照 组及生物指示菌片阳性对照组 。 阳 J性对照组生物指示菌片放置在试验组菌片进行试验 的同一环境室温条件下 , 除不 进行压力蒸汽灭菌处 理之外 , 其他条件及培养条件均相同 。 每组试验重 复 5 一 10 次。
2.生物指示菌片的试验结果判断 : 将经过压力 蒸汽处理后的生物指示菌片接种于澳甲酚紫蛋白陈 水中 , 置 5 6 ℃恒温培养 7 2 h 后 , 如果培养基仍保持 紫色 , 生物指示菌片培养结果为阴性 , 即灭菌(Sterilization)合格 ; 培养基若由紫色变成黄色 , 生物指示菌片培养结果 为阳性 , 即灭菌不合格 。 以整组试验结果作为**终 结果判断 。
3.化学指示卡的试验结果判断 : 经压力蒸汽处 理后 , 化学指示卡上色块 由浅黄色变成黑色为完全 变色 。 指示结果为合格 。 否则为不完全变色 , 指示 结果 为不 合 格 。 以 整 组试 验结 果作 为** 终结 果 判断。
4.压力蒸汽灭菌方法 : 按照 灭菌器说明书标识 方法操作 。高压灭菌器是用比常压高的压力,把水的沸点升**100℃以上的高温,而进行液体或器具灭菌的一种高压容器。 (二 ) 压力蒸汽灭菌对牙科手机机械性能影响 试验方法 将牙科手机随机分为 5 组 , 每组国产、 进 口牙科 手机各 2 把 。 用牙科手机专用清洁润滑油喷洗牙科 手机管腔 , 空转 3 0 5 , 进行压力蒸汽灭菌 , 采用灭 菌 下限时间 、 裸露式 的灭 菌程序灭 菌 , 灭 菌后 自然冷 却 , 然后重复上述润滑 、 灭菌操作过程 。 每只手机经1 0 次灭 菌后依照 国家标准 「 《高速涡 轮牙钻手机》 GB 12 1 3 3 一 8 9 〕进行有关转速 、 夹持力等机械性能的 检测 。
1.转速检测 : 将半边涂黑的测速盘装夹在牙科 手机上 , 将手机 固定于光电转速传感器下 , 测速盘正 对传感器 。 启动牙科手机 , 调 整高速涡轮牙钻机在 固定 的压力值。 读取转速数字显示仪的相应数字并 记录 。
2.夹持力检测 : 在车针上连接 2 k g 祛码 , 将车 针装夹在各待测牙科手机(Cell phone)上 , 提起手机使祛码离开 桌面 , 祛码不脱落则说明手机的夹持力满足**低要 求 ; 以同样方法 , 在车针上连接 4 . 5 k g 祛码 , 装车针 于各待测牙科手机上 , 祛码未脱落则说明手机的夹 持力达到上限要求。

  3. 锈蚀情况 : 裸视 、 目测手机表 面 出现锈斑 的情况 。高压灭菌锅适用于医疗卫生事业,科研,农业等单位,对医疗器械,敷料,玻璃器皿,溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。手提式高压灭菌锅是食品厂、饮用水厂办QS、HACCP认证的必备检验设备.

结 果
1.压力蒸汽灭菌所需**短时间及其相应温度 : 根据灭菌效果试验观察 , 压力蒸汽灭菌温度较低时 、 灭菌所需时间相对较长 ; 灭菌温度比较高时 、 灭菌所需 时间相对较短 。 压力蒸汽灭菌的下限灭菌温度一般 不低于 1 2 1 ℃ , 在 1 2 1 ℃条件(tiáo jiàn)下 、 灭菌时间应不少于20 m i n ; 压力蒸汽灭菌 的下限灭菌 时间一般不少于4 m i n, 在灭菌时 间 4 m i n 条件 下 、 灭菌温度应不低 于 134 ℃ 。 结果见表1 、 2 。


  2. 包装对压力蒸汽灭菌效果影响(influence) : 根据灭菌效 果试验观察 , 用压力蒸汽灭菌专用纸袋包装物品灭 菌时 , 包内物品达到灭菌标准所需时间较包外延迟 。 结果见表 3 。
3.压力蒸 汽灭菌对牙科手机 灭菌效果 : 根据
2X ( ) 4 年对北京市所有一级 以下 口腔诊所牙科手机 抽检结果 , 共查 32 6 个机构 , 71 8 支牙科 手机 , 无论 采用下排气式 、 预真空式 、 脉动真空式灭菌器 , 严格按照相应灭菌器程序操作 , 压力蒸汽灭菌处理后牙 科手机 H s B A g 抗原性检测均为阴性 ; 无菌(意思:没有活菌)检测 22 1 支均达到合格标准 。
4.压力蒸 汽灭菌(Sterilization)全程时间与牙科手机机械性 能变化 : 无论是下排气式 、 预真空型 压力蒸 汽灭菌 器 , 在灭菌温度基本相同的情况下 , 灭菌时间基本相 同。 除干燥时间之外 , 不同型别存在的执行灭菌全 程时间差异主要取决于灭菌前升温 、 达到预定灭菌 温度所需时间 ; 灭菌后降温 、 达到开启灭菌器规定温 度所需时间 。 笔者选择 5 种临床常用的、 灭菌温度 在 1犯 ℃ 以上的小型 台式压力蒸汽灭菌器进行灭菌 时间 、 灭菌全程时间比较 , 结果见表 4 。


  A、
  B、
  C、
  D、E S 台灭菌器分别灭菌处理国产 、 进 口 2 种牙科手机各 1 0 支 , 采用灭菌下限时间 、 裸 露式 的灭菌程序灭菌 。高压灭菌器是用比常压高的压力,把水的沸点升**100℃以上的高温,而进行液体或器具灭菌的一种高压容器。 经 20 0 次重复(repeat)压力蒸汽灭菌 处理后 , 牙科手机表面(appearance)均无明显锈蚀现象 ; 夹持力均 在正常范围 ; 经 A 灭菌器 灭菌处理 的 4 支 牙科手 机 , 3 支转速无明显变化 , 其中 1 号国产牙科手机经 A 灭菌器灭菌处理过程 中 , 曾有 5 次转速低于 3 0 万r / m in , 但均能够基本恢复到灭菌处理前初始转速的 水平 ; l 支转速降** 2 2 万 r / m i n 。 其他 4 台灭菌器 灭菌处理后的牙科手机均有 2 支转速显著下降 , 其 中 1 台灭菌器灭菌处理后使 1 支牙科手机停转。 结 果见表 5 。
据考证 , 法 国物理学家 e D y n s P a p i n 于 1 6 8 0 年 发 明了 1 台带有压力 阀的蒸煮器 , 即压力蒸 汽灭菌 器 的雏形 ; 1 9 33 年台式下排气式压力蒸汽灭菌器问 世 ; 预真空压力蒸汽灭菌器仁 `“ 〕在 2 0 世纪 5 0 年代诞 生于英国 ;2 0 世纪 8 0 年代末期加拿大研制出压力 蒸汽灭菌快速灭菌器。 经过 了 30 0 余年的发展历 程 , 压力蒸汽灭菌器的结构形式得到了不断的改进 、 完善 ; 灭菌器设备材料的耐压水平显著(striking)提高; 灭菌前柜内冷空气的排放程度更加彻底 ; 根据被灭菌物品 的耐受性 , 灭 菌温 度 的选择 范 围进 一 步扩大 , 从1 2 0 ℃ 上升** 13 5 ℃左右 ; 灭菌时间从 2 0 m i n 降**3.5 m in ; 完成灭菌全过程的时间从 Z h 左右到**短 可在 6 m in 完成灭菌全过程 。 压力蒸汽灭 菌不仅实 现了对普通耐热织物 、 器械的灭菌处理 , 而且可 以用 于锐利金属器械的灭菌以及眼科器械 、 牙科手机 、 腔 镜等特殊(special)器械的灭菌处理 。 在压力蒸汽灭菌快速灭菌器出现之前 , 各国医 疗机构(organization)对刀 、 剪、 眼科器械等锐利器械 ; 牙科手机 、 腔 镜等特殊器械并不采用压力蒸汽灭菌处理 , 同样 , 我 国对这类器械也不采用压力蒸汽灭菌方式 , 其原因 并不是压力蒸汽灭菌不可靠 , 根据试验研究 , 即使是 物品包 装 造成 灭 菌 延迟 , 压 力 蒸 汽灭 菌 12 1 ℃ 20 m in 、 12 7 ℃ 6 m in 与 13 2 ℃ 4 m in 都完全可以达 到灭菌合格要求 , 结果见表 1 一 3 。 压力蒸汽灭菌可 靠性显著优于化学消毒剂浸泡灭菌效果 [ 4石 ] 。 就压 力蒸汽灭菌方法本身来讲 , 是利用高湿热蒸汽杀灭 微生物 , 较高的温度和湿度是实现压力蒸汽灭菌的 基本条件和前提条件 , 灭菌全过程均处于较高湿 、 热 状况下 。 热蒸汽中含有溶解氧、 二氧化碳 以及水 中 一些杂质产生 的硫化氢 、 氯化物等 , 对被灭菌物品可 产生氧化作用 , 使被灭菌物品的使用 寿命降低 ; 对金 属产生 晶间腐蚀 , 通常金属在高温下 的氧化速度 比 在低温下快得多 、 在潮湿环境 中比干燥状态下容易 锈蚀 , 因此 , 较长时间的压力蒸汽灭菌持续高湿热状 态显著降低这类器械的有效使用寿命 , 减轻压力蒸 汽灭 菌对器械的氧化作用只能通过缩短灭菌全程时 间实现 。 压力蒸汽灭菌全过程持续时间长短 与加热 时间长短密切相关(related) , 若预期灭 菌温度基本相同 , 无论 是否是快速压力蒸汽灭菌器 , 其中相应的灭 菌时间 也基本一致 。 因此 , 缩短压力蒸汽灭菌全程时间主 要是通过缩短加热时间实现的 ; 加热时间的变化主 要是设备结构特性决定的 。 2 0 世纪 8 0 年代我国研 制的预真空灭 菌器在灭菌温度 1犯 ℃ 条件下 , 灭 菌时间仅需要 4 m in , 灭 菌全过程所需时间较下排气式 灭菌器显著缩短 , 是同等大 、 小下排气式灭菌器灭 菌 全过程所需时间的 13 / 一 12 / , 用预真空灭菌器灭 菌 处理棉织物较下排气式灭菌器灭 菌所造成的热损伤 降低 7 5 % 、 对手套等橡胶制品所造成的热损伤降低8 5 % ; 对棉布处理 7 0 次相当于下排气式灭菌器灭菌 处理 2 0 次所致的损害 、 对医用乳胶手套处理 3 5 次 相当于 下 排气 式灭 菌器灭 菌处 理 5 次所致 的损 害 , 说明 , 在达到有效灭 菌的前提下 , 缩短灭 菌全 过程 , 即缩短被灭 菌物品在湿热环境中停留时间 , 可 以有效的减少压力蒸汽灭菌对被灭菌物品的损伤。 然而 , 2 0 世纪 8 0 年代研制的预真空 或脉动真空式 压力蒸汽灭菌器的灭菌时间虽然已经降** 4 m i n , 但 是灭菌全过程的时间仍然需要 4 5 m i n 以上 , 压力蒸 汽灭菌刀 、 剪 、 眼科器械等锐利器械及牙科手机 、 腔 镜等特殊器械所造成的氧化腐蚀仍然比较严重 , 直 ** 1 9 8 9 年压力蒸汽快速灭菌器开始问世 , 在灭菌温 度 13 4 ℃ 、 灭菌时间仍然维持在 4 m i n 左右条件下 , 将灭菌全过程所需时间进一步缩短 , **短 的压力蒸 汽快速灭 菌器灭菌全程时间可降** 6 m in 。 **此 , 国 内外开始对刀 、 剪 、 眼科器械等锐利器械及牙科手机、腔镜等特殊器械采取压力蒸汽灭菌处理 , 并逐渐 摒弃化学消毒剂浸泡消毒处理 的方式 仁 4〕。 笔者选择 目前临床较常用的 5 个牌小型 台式压力蒸汽灭 菌器进行 20 0 次循环灭菌处理国产 、 进 口 2 种牙科 手机各 o r 支 , 采用灭菌下 限时间 、 裸露式的灭 菌程 序灭菌。 结果 , 经灭菌全程时间**短 的 A 灭 菌器灭 菌处理的 4 支牙科手机 , 3 支转速无明显变化 , 其中 1 号 国产牙科手机经 A 灭 菌器灭菌处理过 程中 , 曾 有 5 次转速低于 3 0 万 r / m i n , 但均可以基本恢复到 灭菌处理前初 始转速 的水平 ; l 支转速 降** 2 2 万r / m i n, 说明牙科手机即使用快速压力蒸汽灭菌器灭 菌 , 氧化损伤仍然是不可避免的 , 但是在一定的压力 蒸汽灭菌循环次数范围内 , 短暂的高湿热环境对牙 科手机的影响是可复的 。 与其他 4 台灭菌全程时间相对较 长的灭菌器 相 比 , 对 牙科手 机 的损 伤程度 **低。 实际上 , 各类医疗器械即使在正常的使用条件 下 , 也会随使用频次的增加而磨损 , 其使用性能逐渐 下降(descend)直**损毁 , 使用寿命均是有 限的。 不利的环境 条件因素会进一步缩短使用寿命 , 各类金属器械 同 样如此 。 这通常被称之为“ 腐蚀 ” 或 “ 老化 ” 。 据报 道 , 全世界 的钢铁及金属 设备 大约每年 腐蚀 率为o r %, 全世界每年 因腐蚀损失约高于 7 0X ( ) 亿美元 , 金属的腐蚀 、 老化现象是普遍存在的 。 为了减轻压 力蒸汽灭菌对牙科手机“ 腐蚀 ” 或“ 老化” 的影响 , 可 以采取一些必要的保护性措施(指针对问题的解决办法)。 例如 , 在彻底清 洗干净牙科手机后对牙科手机注油 , 但润滑油不宜 太多 , 达到很好的润滑 、 防护(作用即可 , 多余的残油 应去除 。 有人曾对 100 0 次压力蒸汽灭菌后 的 9 种 模拟临床使用高速涡轮牙科手机进行 o r 种参数变 化情况检测 , 认为牙科手机**少能耐受 50 0 次压力 蒸汽灭菌循环 。
为了进一步减轻压力蒸汽灭菌对器械 的氧(Oxygen)化腐 蚀损伤 , 根据 我国卫 生部《医疗机构 口 腔诊疗器械 消毒技术操作规范》 规定 , 允许对牙科手机进行 裸露式灭菌。 即在灭菌时对牙科手机 可不进行 包 装、 直接放人灭菌器 中灭菌处理 , 因为包装会增加热 穿透时间 。